IGJ controleert scherper op FMD-alerts

24 juli 2025
Opties

De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) controleert de komende tijd gerichter op meldingen die vallen onder de Falsified Medicines Directive (FMD). Deze zogeheten FMD-alerts ontstaan onder andere bij intercollegiale verstrekkingen. Een duidelijke werkinstructie voor het gebruik van FMD in de apotheek helpt om alerts te voorkomen. 

Volgens de Geneesmiddelenwet zijn intercollegiale verstrekkingen van geregistreerde geneesmiddelen niet toegestaan. Collegiale doorleveringen van eigen bereidingen zijn wel mogelijk, mits er wordt voldaan aan de beleidsregel ‘Collegiaal doorleveren en ter hand stellen van apotheekbereidingen'.

Wanneer apothekers geregistreerde geneesmiddelen doorleveren, kan dit een alert opleveren in het NMVS. Indien de eerste apotheek het middel reeds heeft afgemeld, zal de tweede apotheek die het geneesmiddel opnieuw wil afmelden een foutmelding krijgen. 

Voorkom alerts 

Een duidelijke werkinstructie voor het gebruik van FMD in de apotheek helpt om volgens de richtlijnen alerts te voorkomen. Het is belangrijk dat het hele apotheekteam deze instructie kent en weet hoe alerts moeten worden afgehandeld volgens de werkinstructie ‘Oplossen en opvolging van alerts’ en dat dit periodiek wordt besproken in de apotheek op basis van de afspraken in het kwaliteitssysteem. 

Binnen de vigerende wetgeving is er wel een mogelijkheid om de patiënt van het gevraagde geneesmiddel te voorzien, namelijk om het recept aan de collega-apotheker over te dragen. Bij deze overdracht (door de patiënt zelf of de apotheek) wordt het recept van de vragende apotheek (heeft het geneesmiddel nodig voor de patiënt) naar de aanbiedende apotheek (heeft het geneesmiddel in voorraad) overgedragen. De aanbiedende apotheker stelt incidenteel een geneesmiddel ter hand aan de patiënt en levert de benodigde farmaceutische zorg. Dit kan overigens alleen met instemming van de patiënt. 
 
Een platform die kan ondersteunen in dit proces is PharmaSwap. Dit is een platform waar vraag en aanbod van medicatie gedeeld kan worden.

Vernieuwde FMD-pagina 

De FMD-pagina op de KNMP-website is vernieuwd. Hier staan het actuele FMD-stappenplan, de geactualiseerde werkinstructie ‘Oplossen en opvolging van alerts’ en een voorbeeldcasus.