Apotheekbereiding: organisatie

Landelijke doorleveraars bereiden en leveren veelvoorkomende apotheekbereidingen aan apotheken. De schaal van de bereiding is groot en deze apotheken staan op afstand van de patiënt. Daarom stelde de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) kwaliteitsrichtlijnen voor doorleveraars op. 

In de Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers' staan zes voorwaarden voor het doorleveren van een geneesmiddel. 

1. er is geen geregistreerd adequaat alternatief (commercieel) beschikbaar;
2. het doorgeleverde preparaat is aangemeld bij de G-Standaard;
3. er is een productdossier beschikbaar;
4. productie vindt plaats volgens Good Manufacturing Practice (GMP);
5. de farmacovigilantie is geregeld;
6. de apotheek maakt geen reclame.

Daarnaast is er een Q&A beschikbaar met veelgestelde vragen en antwoorden over de circulaire.

De circulaire is herzien in 2022 en van kracht tot 22 augustus 2023.

Lang niet iedere bereiding is beschikbaar als doorgeleverde bereiding. De behandelend apotheker kan dan het recept voor de apotheekbereiding overdragen aan een bereidende collega. Op die manier kan de bereidende collega werken volgens de beroepsrichtlijnen.

De KNMP heeft drie LNA-mededelingen gepubliceerd (alleen beschikbaar na inlog):

• 'Herziening Circulaire' met een toelichting op de herziene circulaire in 2022: Het beleid blijft ongewijzigd. De aanpassingen hebben geen consequenties voor de dagelijkse praktijk. Toegevoegd is dat de Europese Commissie eind 2022 met een voorstel komt voor een nieuwe Europese geneesmiddelenwetgeving, waarop VWS en IGJ zullen beoordelen of dit aanleiding is voor toekomstige aanpassingen.
• 'Organisatie apotheekbereiding' met de achtergronden over de plaats, beschikbaarheid en bereiding van apotheekbereidingen
• ‘Doorgeleverde bereidingen: inkoop’ met de consequenties voor niet-bereidende apotheken