Beoordeling leveranciers (LNA)

Volgens de KNMP Richtlijn Praktijkvoering en de NVZA Beroepsnormen ziekenhuisapothekers moeten uw leveranciers – van bijvoorbeeld farmaceutische grondstoffen – beoordeeld zijn. De KNMP en NVZA auditeren daarom samen diverse leveranciers waarbij het Laboratorium der Nederlandse Apothekers (LNA) het secretariaat voert voor de leden van de werkgroep beoordeling toeleveranciers en voor de leveranciers zelf als centraal aanspreekpunt fungeert. De resultaten van de beoordelingen staan hieronder. Zo weet u waar u verantwoord kunt inkopen.

Toetsing

De werkgroep beoordeling toeleveranciers toetst leveranciers van farmaceutische grondstoffen, farmaceutische verpakkingen en medische gassen. De werkgroep toetst ook leveranciers van diensten, zoals contractlaboratoria.

De leverancier ondergaat na aanmelding bij het LNA een audit. De werkgroep toetst het kwaliteitssysteem van de leverancier op basis van het NVZA-KNMP auditprotocol. Als de audit positief uitpakt, krijgt de leverancier voor 2 of 3 jaar de titel ‘betrouwbaar’. Daarna volgt opnieuw een beoordeling.

Auditrapporten

Onderstaande rapporten zijn beschikbaar na inloggen.

Zelf een leverancier beoordelen

Wilt u zelf een specifieke leverancier beoordelen? Gebruik dan het centraal ontwikkelde auditprotocol. Dit protocol is na inloggen beschikbaar.

Van FNA-verpakkingen is elke charge gecontroleerd door het LNA. De apotheker hoeft op FNA-verpakkingen geen ingangscontrole meer te doen.

Bij de controle kijkt het LNA onder andere naar uiterlijk, afmeting, inhoud en gebruiksgemak. De verpakkingen zijn herkenbaar aan het gedeponeerde woord- en beeldmerk FNA, waar de KNMP merkgerechtigde van is.

Voordeel FNA-verpakkingen

FNA-verpakkingen hebben een goede, constante kwaliteit. Ze zien er representatief uit en zijn voor de patiënt herkenbaar als een in de apotheek bereid geneesmiddel. De formaten van de FNA-verpakkingen zijn gestandaardiseerd.

Standaardformaten FNA-verpakkingen

• Tubes van 15, 30, 50, 60 en 100 gram
• Zetpilvormen van 1,15 / 2,3 en 2,8 milliliter
• Klysmaflacons van 100 milliliter
• Vouwdozen in verschillende maten (voor zetpilstrips, tubes en poeders)

NVZA-etiketten zijn etiketten met NVZA-logo. Het voordeel van NVZA-etiketten is dat ze uniform zijn. De kwaliteit is beschreven in de Leidraad Etikettering van apotheekbereiding van de NVZA.

Op verzoek van de NVZA vindt de ingangskeuring van elke charge etiketten plaats bij het LNA. Het LNA neemt dus voor deze etiketten een groot gedeelte van de ingangscontrole van de ziekenhuisapotheken over. De resultaten van de keuring worden vermeld op een analysecertificaat. 

Het LNA onderzoekt of de etiketten voldoen aan:

• de eisen van de maatvoering;
• de kleur van achtergrond en balken;
• de kwaliteit van het schutblad;
• de belijming.

Zij voeren dit onderzoek uit bij iedere charge etiketten.

Beschikbare etiketten

Voor de meeste verpakkingsvormen zijn NVZA-etiketten beschikbaar. Momenteel zijn er bijna 30 soorten etiketten. Uitbereiding van het assortiment gebeurt in overleg met de leveranciers en de werkgroep etikettering NVZA.

Leveranciers die NVZA-etiketten produceren

• Packyard Pharma 

Deze leverancier heeft met de NVZA een licentieovereenkomst gesloten voor het produceren van etiketten. Alleen deze firma is gerechtigd etiketten met NVZA-logo te leveren.

ISO 17025

Voor de controles van FNA-verpakkingen en NVZA-etiketten is het LNA geaccrediteerd op basis van ISO 17025 van de Raad van Accreditatie (RvA). De actuele scope van deze accreditatie (accreditatienummer L267) is beschikbaar op de website van de RvA.