Apotheken mogen in hun apotheek voor eigen patiënten zelf geneesmiddelen bereiden. Openbare apotheken moeten dan voldoen aan de KNMP-richtlijn Bereiden, ziekenhuisapotheken aan de GMP-Z van de NVZA. In de praktijk bereiden veel apothekers niet meer zelf, maar werken zij samen met bereidende apotheken. Dit kan op twee manieren worden georganiseerd.
Bereiding door doorleveraars zonder overgedragen recept
Het betrekken van een apotheekbereiding bij een andere apotheek zonder dat het recept wordt overgedragen heet collegiaal doorleveren. Zonder handelsvergunning is dit strijdig met de Geneesmiddelenwet. Doorleveren van apotheekbereidingen wordt echter door de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gedoogd, als voldaan wordt aan een aantal voorwaarden.
In de Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers' staan zes voorwaarden voor het doorleveren van een geneesmiddel.
- er is geen geregistreerd adequaat alternatief (commercieel) beschikbaar;
- het doorgeleverde preparaat is aangemeld bij de G-Standaard;
- er is een productdossier beschikbaar;
- productie vindt plaats volgens Good Manufacturing Practice (GMP);
- de farmacovigilantie is geregeld;
- de apotheek maakt geen reclame.
Naast de Circulaire is meer informatie terug te vinden in de annexen die bij de Circulaire horen, evenals in een Q&A met veelgestelde vragen en antwoorden over de Circulaire.
De vigerende versie van de Circulaire is voor het laatst herzien in 2023 en van kracht tot en met 21 augustus 2024.
Bereiding via bereidende collega met overdracht recept
Lang niet iedere bereiding is beschikbaar als doorgeleverde bereiding. De behandelend apotheker kan dan het recept voor de apotheekbereiding overdragen aan een bereidende collega. Op die manier kan de bereidende collega werken volgens de beroepsrichtlijnen. Via een overeenkomst tussen beide apotheken kan worden afgesproken dat de patiënt het bereide product via zijn eigen huisapotheek overhandigd of bezorgd krijgt.
Meer informatie
De KNMP heeft drie LNA-mededelingen gepubliceerd (alleen beschikbaar na inlog):
- 'Organisatie apotheekbereiding' met de achtergronden over de plaats, beschikbaarheid en bereiding van apotheekbereidingen.
- ‘Doorgeleverde bereidingen: inkoop’ met de consequenties voor niet-bereidende apotheken.
- 'Herziening Circulaire' met een toelichting op de herziene circulaire in 2023.
- LNA mededeling Herziening Circulaire Doorleveren.pdf2023 Downloaden
- LNA mededeling Organisatie Apotheekbereiding.pdf2022 Downloaden
- LNA mededeling Doorgeleverde Bereidingen inkoop.pdf2022 Downloaden