Geneesmiddelregulering
The quest for market authorization of compounded 3,4diaminopyridine
- Universiteit Leiden Universitair Medisch Centrum
- Promovendus Wisse Bakker
- Promoters Prof Dr Teun van Gelder
- Jaar 2022-2026
Een geneesmiddel wat al tientallen jaren wordt gemaakt willen we registreren. Welke onderzoeken moeten we nog uitvoeren, welke onderzoeken zijn overbodig als het al zolang klinisch wordt gebruikt. En wat kunnen we hieruit leren voor apotheekbereidingen in het algemeen en voor apotheekbereidingen die we beter willen beschermen door ze te registreren?