De minister van VWS kan nadere voorwaarden stellen aan de vergoeding van geneesmiddelen door een middel te plaatsen op bijlage 2 van de Regeling zorgverzekering. Doel is het bevorderen van een doelmatige inzet van deze middelen. Het Zorginstituut (ZN) adviseert de minister over de vergoedingsvoorwaarden van geneesmiddelen. Op deze pagina publiceren we informatie over nieuwe, gewijzigde of vervallen bijlage 2-geneesmiddelen.
ZN-formulieren
Zorgverzekeraars zijn belast met het uitvoeren van de wettelijke vergoedingsvoorwaarden en hebben de taak om te controleren op de voorwaarden voor de geneesmiddelen opgenomen op bijlage 2. De minister laat het aan de zorgverzekeraars over hoe zij dat doen. Hiervoor zijn de ZN-formulieren ontworpen. Niet voor elk middel op bijlage 2 is een formulier nodig. De artsenverklaringen en apotheekinstructies op de ZN-site zijn opgesteld door de gezamenlijke zorgverzekeraars, en van de inhoud kan niet worden afgeweken.
Kleine aanpassing voorwaarden Empagliflozine en Sublinguaal toegediende huisstofmijtextracten; géén aanpassingen in apotheekinstructies
Empagliflozine (86)
Per 1 april 2023 is de Bijlage 2 voorwaarde voor het middel empagliflozine aangepast. De apotheekinstructie is ongewijzigd. De artsenverklaring is aangepast op punt B.5. De tekst ‘met een verminderde ejectiefractie (LVEF <40%)’ is komen te vervallen.
Sublinguaal toegediende huisstofmijtextracten (155)
Dat wordt ‘100 IR/300 IR HDM’ (was alleen 300 IR HDM).
Overgangsperiode Entresto verlengd tot 1 augustus 2023
De overgangsperiode van Entresto (sacubitril/valsartan) is verlengd tot 1 augustus 2023. In eerste instantie gold de overgangsperiode tot 1 maart 2023.
Dit betekent dat:
- patiënten die Entresto al voor 1 augustus 2022 gebruikten, Entresto vergoed blijven krijgen, ongeacht of ze voldeden of voldoen aan de bijlage 2-voorwaarden. Zij worden bestaande gebruikers genoemd. Na 1 augustus 2023 zullen ook bestaande gebruikers aan de voorwaarden moeten voldoen die gelden vanaf 1 augustus 2023. Hoe de voorwaarden er exact uit gaan zien, is nog niet bekend.
- patiënten die op 1 augustus 2022 of later met Entresto zijn gestart, wel moeten voldoen aan de bijlage 2-voorwaarden. Zij worden nieuwe gebruikers genoemd.
Bijlage 2-voorwaarden Entresto (sacubitril/valsartan)
Voor dit geneesmiddel gelden de volgende voorwaarden. De patiënt:
- is 18 jaar of ouder;
- heeft eerder een ACE-remmer of AT-II-antagonist én een bètablokker gebruikt;
- gebruikt een bètablokker in combinatie met Entresto (sacubitril/valsartan).
Reden instellen overgangsperiode
Na het publiceren van een apotheekinstructie in augustus 2022 kregen apothekers te maken met terugvorderingen van Entresto-aflevering aan patiënten die niet voldeden aan de bijlage 2-voorwaarden. Voor sommige patiënten is bijvoorbeeld het gebruik van een bètablokker naast Entresto geen goede zorg, maar zij zijn wel gebaat bij het gebruik van Entresto. De Nederlandse Vereniging van Cardiologie (NVVC) tekende protest aan bij ZN. Vervolgens is in augustus 2022 een overgangsperiode vastgesteld.