De capsules van het geneesmiddel Lenalidomide Mylan kunnen beschadigd zijn, waardoor los poeder in de blisterverpakking terechtkomt. Onbedoelde blootstelling aan dit poeder kan leiden tot ernstige bijwerkingen. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren zorgverleners om verpakkingen vóór aflevering zorgvuldig te controleren.
Lenalidomide Mylan wordt toegepast bij de behandeling van multipel myeloom (ziekte van Kahler), myelodysplastisch syndroom, mantelcellymfoom en folliculair lymfoom.
Advies voor zorgverleners
- Controleer vóór iedere aflevering of de capsules intact zijn en of er geen poeder zichtbaar is in de blisterpockets.
- Vernietig verpakkingen waarin capsules gebarsten zijn of poeder zichtbaar is.
- Geef uitsluitend verpakkingen zonder defect mee aan patiënten.
- Informeer patiënten over de voorzorgsmaatregelen zoals beschreven in de bijsluiter.
- Vraag patiënten om verpakkingen met zichtbare poederresten niet te openen, maar deze te retourneren voor vervanging.
De fabrikant heeft een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) verstuurd met nadere informatie over de betrokken batchnummers. Deze brief is opgesteld in samenwerking met het CBG en de IGJ en is gericht aan ziekenhuis- en poliklinische apothekers.
Lenalidomide Mylan is een overgeheveld geneesmiddel en valt onder ziekenhuisverplaatste zorg. De KNMP brengt dit bericht onder de aandacht omdat patiënten mogelijk ook in de openbare apotheek vragen stellen over dit onderwerp. Apothekers spelen een belangrijke rol in het signaleren van risico’s en het informeren van patiënten.