Pfizer bv heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om alle in omloop zijnde charges Reapam (prazepam) 10 mg, 30 stuks (ZI-nummer 14991977) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.
Chargenummers
De recall betreft de volgende chargenummers:
| Charge | Vervaldatum |
| DM0952 | 31-1-2023 |
| DT3235 | 28-2-2023 |
| EN6752 | 31-7-2023 |
| FF4695 | 30-11-2023 |
| FF7147 | 30-11-2023 |
| FW2691 | 31-8-2024 |
Reden recall
De reden voor de recall is dat tijdens een stabiliteitsonderzoek is gebleken dat de specificatie voor de oplosbaarheid van de tabletten niet is behaald. Dit zou van invloed kunnen zijn op de effectiviteit.
Er is besloten tot een recall op apotheekniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
- Aanwezige verpakkingen uiterlijk 16 augustus 2022 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Door de recall wordt tijdelijk een beschikbaarheidsprobleem verwacht van de Reapam 10 mg.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Pfizer bv via tel. 0800-633 46 36 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-37 37 370.
- Pfizer IGJ Format Recallbrief apotheken.pdf Downloaden