Aspen Pharma Ireland Ltd. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Puri-Nethol (mercaptopurine) tabletten 50 mg terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterkte en charges
De recall betreft Puri-Nethol tabletten 50 mg, ZI-nummer 15758214. Het gaat om de volgende getroffen charges:
Chargenummer | Vervaldatum | Uitleverperiode |
P0012983 | December 2028 | 27 mrt 2025 – 14 mei 2025 |
P0012083 | November 2028 | 3 jan 2025 – 27 mrt 2025 |
P0007908 | November 2028 | 23 mrt 2024 – 10 juli 2024 |
Reden recall
De reden voor de recall is dat een testresultaat buiten de specificaties viel vanwege microbiologische besmetting. Op dit moment loopt er een onderzoek op de productielocatie om de oorzaak van deze microbiologische besmetting te achterhalen.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde tabletten;
2. Aanwezige verpakkingen uiterlijk 30 juni 2025 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Puri-Nethol tabletten 50 mg een beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Aspen Pharma Ireland Ltd. Netherlands Branch via
nl-info@aspenpharma.eu, tel. 085-0518513, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl,
tel. 070-3737370.