Ceban Compounding heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang midazolam neusspray 2,5 mg/dosis flacon 55 doses terug te roepen op patiëntniveau.
Getroffen sterkte en charges
De recall betreft midazolam neusspray 2,5 mg/dosis , ZI-nummer 15958000. De recall betreft uitsluitend twee charges: 250331-012 en 250328-004. Zie de brief van Ceban Compounding.
Reden recall
Een deel van de flacons lekt (op aansluiting spraydop en flacon), waardoor een gedeelte of de gehele inhoud van de flacon verloren kan/is (ge)gaan.
De recall vindt plaats op patiëntniveau.
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
- de patiënten per ommegaande te informeren om de thuis nog aanwezige verpakkingen te retourneren aan de apotheek;
- aanwezige verpakkingen uiterlijk 8 december 2025 via de groothandel te retourneren.
SFK Search
Om patiënten die sinds juli 2025 midazolam neusspray 2,5 mg/dosis flacon 55 doses ontvingen snel te kunnen opsporen, heeft de SFK een search (inloggen vereist) klaargezet voor haar deelnemers.
Beschikbaarheid
Er wordt van midazolam neusspray 2,5 mg/dosis geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.
Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Ceban Compounding via tel. 076-5720910 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.