Mylan B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Gabapentine Mylan 100 mg harde capsules (potverpakking 100 stuks) terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterkte en charge
De recall betreft Gabapentine Mylan 100 mg harde capsules (potverpakking 100 stuks), ZI-nummer 14995034.
Het gaat om de volgende getroffen charge: 3208237A (eerste uitleverdatum 16 april 2025, vervaldatum 31 augustus 2027).
Gabapentine Mylan 100 mg harde capsules in strips (3 x 10 capsules, ZI-nummer 15822583) vallen buiten de recall.
Reden recall
De reden voor de recall is dat er verpakkingen op de markt zijn gekomen waarbij de verzegeling op de pot mogelijk onvoldoende plakt, waardoor de pot niet goed afsluit.
Apothekers wordt verzocht:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde capsules.
- Aanwezige verpakkingen uiterlijk 25 juni 2025 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Gabapentine Mylan 100 mg harde capsules (potverpakking 100 stuks) een beschikbaarheidsprobleem verwacht. Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer informatie
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Mylan B.V. via QA.nl@viatris.com, tel. 020-4263300 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.