Teva Nederland b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Betahistine diHCl TEVA 8 mg en 16 mg tabletten met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.
Reden en omvang
De reden voor de recall is dat het product gedurende de houdbaarheidstermijn mogelijk niet voldoet aan de limiet voor nitrosamines. Zie de brief van Teva Nederland BV.
De recall betreft de volgende ZI-nummers:
| Sterkte | ZI-nummer | Verpakkingsgrootte |
| Betahistine diHCl 8 mg | 14260379 | 30 stuks |
| 15279030 | 90 stuks | |
|
Betahistine diHCl 16 mg |
14265842 | 30 stuks |
| 15279049 | 90 stuks | |
| 14265869 | 250 stuks |
De bij de recall betrokken charges zijn nader gespecificeerd in de bijlage van de brief van Teva Nederland.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van de genoemde charges;
2. Aanwezige verpakkingen binnen 30 dagen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Betahistine diHCl 8 mg en 16 mg een beschikbaarheidsprobleem verwacht, dit mede gezien de reeds bestaande beschikbaarheidsproblemen bij enkele andere labels. Zie voor actuele informatie KNMP-Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Teva Nederland via 0800-0228400 of per mail via customerservice@teva.nl. Ook kunt u terecht bij de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.