De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) kan vanaf 9 september 2025 een vrijstelling verlenen voor de invoer van geneesmiddelen uit het buitenland bij ernstige tekorten. Dankzij een wetswijziging is hiervoor een structurele wettelijke basis gekomen. De tijdelijke aanwijzing van de minister is ingetrokken.
Voor apothekers en patiënten verandert er in de praktijk weinig. Bij een tekort beoordelen de IGJ en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) gezamenlijk of een vrijstelling nodig is. De apotheek kan gedurende de geldigheidstermijn van een vrijstellingsbesluit een buitenlands middel verstrekken dat in een ander EU-land, het Verenigd Koninkrijk of een land met een erkenningsovereenkomst is toegelaten.
De KNMP benadrukt dat de wetswijziging belangrijk is voor de continuïteit van zorg. De IGJ heeft nu een heldere wettelijke basis om snel in te grijpen bij geneesmiddelentekorten. Voor patiënten betekent dit dat zij ook in moeilijke situaties toegang houden tot noodzakelijke geneesmiddelen.
De IGJ publiceert een actueel overzicht van de verleende vrijstellingsbesluiten op haar website.