Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) gepubliceerd over finasteride en dutasteride. De DHPC bevat nieuwe maatregelen om het risico op suïcidegedachten bij gebruik van deze middelen te beperken.
De DHPC is een vervolg op een eerder bericht van het CBG van mei 2025, waarin werd aangekondigd dat extra risicobeperkende maatregelen zouden volgen.
Extra maatregelen
Er zijn aanvullende maatregelen genomen voor finasteride en dutasteride. Voor 1 mg finasteride werd eerder de productinformatie uitgebreid met informatie over de risico's op depressieve stemming, depressie, zelfmoordgedachte en seksuele bijwerkingen, zoals verminderd libido en erectiestoornissen. Seksuele bijwerkingen zijn bekend maar, kunnen mogelijk leiden tot stemmingswisselingen.
Daarnaast wordt een patiëntenkaart toegevoegd aan de verpakking van 1 mg finasteride met uitleg over deze risico’s. Het doel is gebruikers bewust te maken, zodat zij bij klachten tijdig contact opnemen met een arts .
Dutasteride werkt op dezelfde manier als finasteride. Hoewel bij dutasteride, geen verband is gevonden met suïcidegedachten, wordt uit voorzorg informatie over mogelijke stemmingswisselingen toegevoegd aan de bijsluiter.