Promotie onderzoek

The aim of this project is to provide insight in the use of biologicals, including biosimilars, in clinical practice and add to the safe and effective use of these agents. We also provide guidance on the implementation of biosimilars in clinical practice from the perspective of different stakeholders including prescribers, pharmacists and patients.

Nieuwe oncologische geneesmiddelen worden over het algemeen geregistreerd op basis van onderzoek met surrogaat eindpunten, een kleine populatie en/of beperkte inclusiecriteria. Dit onderzoek richt zich op (nieuwe) methodes om effectiviteit en veiligheid van deze geneesmiddelen in de praktijk te evalueren.

Drug repositioning is the application of existing drugs to new indications. We want to find out if it is possible to find new potentially effective drugs against individual tumors based on their unique gene expression patterns.

Een geneesmiddel wat al tientallen jaren wordt gemaakt willen we registreren. Welke onderzoeken moeten we nog uitvoeren, welke onderzoeken zijn overbodig als het al zolang klinisch wordt gebruikt. En wat kunnen we hieruit leren voor apotheekbereidingen in het algemeen en voor apotheekbereidingen die we beter willen beschermen door ze te registreren?

Dit proefschrift belicht de groeiende complexiteit van geneesmiddelbeoordelingen voor vergoeding, met name bij gepersonaliseerde geneesmiddelen. Als apothekers zouden we een (pro)actieve rol kunnen spelen in het begrijpen van de unieke uitdagingen bij de beoordeling van deze geneesmiddelen en bij het verzamelen van relevante klinische gegevens. Het gebruik van real-world data (RWD) wordt steeds belangrijker in de beoordelingen van geneesmiddelen, dus specialistische kennis is nodig voor het vastleggen, analyseren en interpreteren van informatie die de effectiviteit en kosteneffectiviteit van geneesmiddelen ondersteunt. Daarnaast belichte dit proefschrift de complexe dynamiek tussen geneesmiddelreguleerders, vergoedingsautoriteiten en klinische richtlijnontwikkelaars. De apotheker zou zeer geschikt zijn om de rol van bruggenbouwers tussen de verschillende partijen op zich te nemen. Daarnaast is het belangrijk om de samenwerking en consensusvorming tussen diverse belanghebbenden te faciliteren door het beter afstemmen van de processen en communicatie tussen deze partijen.