Het LNA van de KNMP verricht onderzoek en geeft adviezen op contractbasis. Het onderzoek kan bestaan uit farmaceutisch-analytisch onderzoek, maar ook uit advisering over bereiding, analyse of kwaliteit. Wij werken voor fabrikanten, leveranciers, individuele openbare en ziekenhuisapothekers en overige farmaceutische organisaties.
Dit doet het LNA
- Keuren van farmaceutische grondstoffen en preparaten;
- Ontwikkelen en valideren van analysemethoden.
- Verrichten van stabiliteitsonderzoek van farmaceutische grondstoffen en preparaten.
Op verzoek adviseert het LNA bij het opstellen van documenten voor het chemisch-farmaceutisch deel van het registratiedossier. Verder adviseren en begeleiden wij laboratoria bij het opzetten van een kwaliteitssysteem. Bereidingstechnisch advies behoort ook tot de mogelijkheden.
Analytische methoden
- Chromatografie (HPLC en DLC)
- Titrimetrie
- IR/UV/vis spectrofotometrie
- Fluorimetrie
- AES/AAS
- Polarimetrie
- Oplossnelheid
- Uiteenvaltijd (tabletten, capsules en zetpillen)
- Hardheid
- Slijtvastheid
- Watergehalte (KF)
- Osmolaliteit
- Dichtheid
- pH
- Brekingsindex
- Viscositeit
- Smeltpunt
- Particulate matter bepaling met lichtblokkade methode
- Nat-chemisch en visueel onderzoek conform de diverse internationale farmacopees
Het LNA is door de overheid sinds 1979 erkend als laboratorium dat voldoet aan de GMP. Daarnaast is het LNA geaccrediteerd volgens ISO 17025:2017, een internationale norm voor testlaboratoria. Een aantal van bovenstaande analytische methoden is volgens deze norm geaccrediteerd. De actuele scope van deze accreditatie (registratienummer L267) is beschikbaar op de website van de Raad voor Accreditatie.
Interesse?
Heeft u interesse in het contractwerk en consultancy? Neem contact op met het LNA en informeer naar de tarieven.