Centrafarm BV heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Rasagiline 1 mg tabletten (ZI-nummer 16242637) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau. De recall betreft uitsluitend charge 11FKKC. Andere charges zijn niet bij deze recall betrokken.
Reden recall
De reden voor de recall is dat onderzoek van de werkzame stof laat zien dat de limiet voor nitrosamines hierin is overschreden. Lees de brief van Centrafarm BV.
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
- aanwezige verpakkingen via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Rasagiline vooralsnog geen beschikbaarheidsprobleem verwacht, gezien de beschikbaarheid van enkele andere labels. Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Centrafarm via 076-5081000, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl of 070-3737370.