Contractwerk en consultancy LNA

Dit doet het LNA:

• Keuren van farmaceutische grondstoffen en preparaten.
• Ontwikkelen en valideren van analysemethoden.
• Verrichten van stabiliteitsonderzoek van farmaceutische grondstoffen en preparaten.

Op verzoek adviseert het LNA bij het opstellen van documenten voor het chemisch-farmaceutisch deel van het registratiedossier. Verder adviseren en begeleiden wij laboratoria bij het opzetten van een kwaliteitssysteem. Bereidingstechnisch advies behoort ook tot de mogelijkheden.

Analytische methoden

• Chromatografie (HPLC en DLC)
• Titrimetrie
• IR/UV/vis spectrofotometrie
• Fluorimetrie
• AES/AAS
• Polarimetrie
• Oplossnelheid
• Uiteenvaltijd (tabletten, capsules en zetpillen)
• Hardheid
• Slijtvastheid
• Watergehalte (KF)
• Coulometrie
• Osmolaliteit
• Dichtheid
• pH
• Brekingsindex
• Viscositeit
• Smeltpunt
• Particulate matter bepaling met lichtblokkade methode
• Nat-chemisch en visueel onderzoek conform de diverse internationale farmacopees

Het LNA is door de overheid sinds 1979 erkend als laboratorium dat voldoet aan de GMP. Daarnaast is het LNA geaccrediteerd volgens ISO 17025:2017, een internationale norm voor testlaboratoria. Een aantal van bovenstaande analytische methoden is volgens deze norm geaccrediteerd. De actuele scope volgens deze erkenning is hier beschikbaar.

Interesse?

Heeft u interesse in het contractwerk en consultancy? Neem contact op met het LNA en informeer naar de tarieven.