Geneesmiddelentekorten met tijdelijke toestemming voor import

Apotheekhoudenden mogen bij geneesmiddelentekorten tijdelijk producten afleveren uit andere EU- of MRA-landen* zonder vooraf toestemming te vragen bij de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook hoeven zij geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden. Dit geldt voor onderstaande producten.

* Onder de MRA-landen vallen Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten.

Op de website van KNMP Farmanco is informatie opgenomen over eventuele aanvullende voorwaarden.

De besluiten zijn gepubliceerd in de Staatscourant.

Geneesmiddel Ingangsdatum Toestemming geldig t/m
Esmeron en Rocuroniumbromide Fresenius Kabi 10 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie (RVG 16946 en 100154) 8 februari 2019 8 maart 2019
Sinemet 62,5 mg tabletten (RVG 12858) 6 februari 2019 1 maart 2019
Tambocor, injectievloeistof 10 mg/ml (RVG 10099) 29 januari 2019 15 maart 2019
Nimotop 30mg filmomhulde tabletten (RVG 12060) 28 december 2018 31 maart 2019
Belustine, capsules, hard 40 mg (RVG 07439) 27 december 2018 31 maart 2019
Temesta, oplossing voor injectie 4 mg/ml (RVG 08192) 14 december 2018 31 maart 2019
Aspegic injectie 500, poeder en oplosmiddel voor injectie 500 mg/5 ml (RVG 06305) 15 november 2018 30 april 2019
Campral 333 mg, maagsapresistente tabletten (RVG 18220) 14 november 2018 7 mei 2019
Fludarabinefosfaat 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie van Accord en Aurobindo (RVG 114133 en 112183) 18 oktober 2018 31 maart 2019
Broxil 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie (RVG 02672) 25 september 2018 28 februari 2019
TetaQuin 250 IE, oplossing voor injectie (RVG 17058) 18 september 2018 12 maart 2019
HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ampul 1,5 ml (RVG 16926) 9 augustus 2018 6 mei 2019

VariQuin 200 IE oplossing voor injectie (RVG 16948)

16 juli 2018

15 april 2019

Dopram 2 mg/ml, oplossing voor infusie (RVG 07309)

10 juli 2018

4 april 2019

Aciclovir Teva 30 mg/g, oogzalf (RVG 22477)
Zovirax 30 mg/g oogzalf (RVG 09248)

15 juni 2018

8 maart 2019

Door een wetswijziging kan IGJ sinds 1 januari 2018 in geval van een geneesmiddelentekort een generieke toestemming voor import afgeven. Dit is een van de maatregelen van de Werkgroep Geneesmiddelentekorten die de administratieve lasten en de impact voor apothekers en patiënten moet verminderen.

Over de wetswijziging

Contact

Helpdesk LNA
Maandag t/m vrijdag 10.30 - 17.00 uur

(070) 373 73 70 lna@knmp.nl