Geneesmiddelentekorten met tijdelijke toestemming voor import

Apotheekhoudenden mogen bij geneesmiddelentekorten tijdelijk producten afleveren uit andere EU- of MRA-landen* zonder vooraf toestemming te vragen bij de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook hoeven zij geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden. Dit geldt voor onderstaande producten.

* Onder de MRA-landen vallen Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten.

Op de website van KNMP Farmanco is informatie opgenomen over eventuele aanvullende voorwaarden.

De besluiten zijn gepubliceerd in de Staatscourant.

Geneesmiddel Ingangsdatum Toestemming geldig t/m

Cytotec, misoprostol 200 μg tabletten (RVG 13724)

5 november 2019 6 december 2019

Temesta, oplossing voor injectie 4 mg/ml (RVG 08192)

29 oktober 2019 20 december 2019

Labetalol HCl Mylan 100 mg tabletten (RVG 24103=11106), Labetalol HCl Mylan 200 mg tabletten (RVG 24104=11107), Labetalol HCl Mylan 400 mg tabletten (RVG 24105=11108), Labetalol HCl Teva 100 mg omhulde tabletten (RVG 13949), Labetalol HCl Teva 200 mg omhulde tabletten (RVG 13950) en Labetalol HCl Teva 400 mg omhulde tabletten (RVG 13951)

25 oktober 2019 22 januari 2020

Diamox parenteraal, acetazolamide, 500mg poeder voor injectievloeistof (RVG 00644)

23 oktober 2019 11 januari 2020

Minims Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml, oogdruppels, oplossing (RVG 09366)

3 oktober 2019 31 december 2019
Ancotil oplossing voor infusie 10 mg/ml (RVG 08533) 26 september 2019 30 november 2019
Act-Hib, 10 microgram/0,5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (RVG 17508) 19 september 2019 11 november 2019
Nifedipine retard Centrafarm, 10mg tablet (RVG 16385), Nifedipine retard Aurobindo, 10mg tablet (RVG 20138=16385), en Nifedipine retard Teva, 10mg tablet (RVG 19426=16385) 17 september 2019 25 november 2019
Etalpha i.v., injectievloeistof 2 microgram/ml (RVG 14698) 16 september 2019 8 december 2019
Tavegyl 1 mg/ml, oplossing voor injectie (RVG 06089) 27 augustus 2019 22 november 2019
Protopic 0,03%, zalf (EU/1/02/201) 26 juli 2019

17 november 2019

Benzathinebenzylpenicilline Sandoz 1.200.000 IE, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie (RVG 118694) 23 juli 2019 11 januari 2020
Nalador 500, poeder voor oplossing voor infusie 500 mcg (RVG 08996) 15 juli 2019 8 januari 2020
Questran, poeder voor orale suspensie 4 gram (RVG 06761) en Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 gram (RVG 14276) 17 juni 2019 2 december 2019
Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314) 6 maart 2019 8 februari 2020
Belustine, capsules, hard 40 mg (RVG 07439) 27 december 2018 30 november 2019
TetaQuin 250 IE, oplossing voor injectie (RVG 17058) 18 september 2018 12 december 2019
HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ampul 1,5 ml (RVG 16926) 9 augustus 2018 6 februari 2020

VariQuin 200 IE oplossing voor injectie (RVG 16948)

16 juli 2018

15 januari 2020

Dopram 2 mg/ml, oplossing voor infusie (RVG 07309)

10 juli 2018

4 januari 2020

Aciclovir Teva 30 mg/g, oogzalf (RVG 22477)
Zovirax 30 mg/g oogzalf (RVG 09248)

15 juni 2018

8 december 2019

HepBQuin, 500 IE, oplossing voor injectie, flacon 5 ml (RVG 16926)

8 oktober 2019

31 december 2019

Door een wetswijziging kan IGJ sinds 1 januari 2018 in geval van een geneesmiddelentekort een generieke toestemming voor import afgeven. Dit is een van de maatregelen van de Werkgroep Geneesmiddelentekorten die de administratieve lasten en de impact voor apothekers en patiënten moet verminderen.

Contact

Helpdesk LNA
Maandag t/m vrijdag 10.30 - 17.00 uur

(070) 373 73 70 lna@knmp.nl