Geneesmiddelentekorten met tijdelijke toestemming voor import

Apotheekhoudenden mogen bij geneesmiddelentekorten tijdelijk producten afleveren uit andere EU- of MRA-landen* zonder vooraf toestemming te vragen bij de Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Ook hoeven zij geen artsenverklaringenadministratie meer bij te houden. Dit geldt voor onderstaande producten.

* Onder de MRA-landen vallen Australië, Canada, Israël, Japan, Nieuw-Zeeland, Zwitserland of de Verenigde Staten.

Op de website van KNMP Farmanco is informatie opgenomen over eventuele aanvullende voorwaarden.

De besluiten zijn gepubliceerd in de Staatscourant.

Geneesmiddel Ingangsdatum Toestemming geldig t/m
BRIDATEC 40 mg kit voor radiofarmaceutisch preparaat (RVG 16084) 16 juli 2019 11 oktober 2019
Dermovate zalf 0,5 mg/g, zalf (RVG 06933) 16 juli 2019 28 oktober 2019
Nalador 500, poeder voor oplossing voor infusie 500 mcg (RVG 08996) 15 juli 2019 8 oktober 2019
Questran, poeder voor orale suspensie 4 gram (RVG 06761) en Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 gram (RVG 14276) 17 juni 2019 4 september 2019
Thiamini hydrochloridum 100 mg/ml, oplossing voor injectie (RVG 51924)  17 juni 2019 12 juli 2019
Floxapen, poeder voor orale suspensie 125 mg/5 ml (RVG 14314) 6 maart 2019 8 augustus 2019
Belustine, capsules, hard 40 mg (RVG 07439) 27 december 2018 31 augustus 2019
Campral 333 mg, maagsapresistente tabletten (RVG 18220) 14 november 2018 7 augustus 2019
Fludarabinefosfaat 25 mg/ml, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie van Accord en Aurobindo (RVG 114133 en 112183) 18 oktober 2018 30 september 2019
TetaQuin 250 IE, oplossing voor injectie (RVG 17058) 18 september 2018 12 september 2019
HepBQuin 150 IE, oplossing voor injectie, ampul 1,5 ml (RVG 16926) 9 augustus 2018 6 augustus 2019

VariQuin 200 IE oplossing voor injectie (RVG 16948)

16 juli 2018

15 juli 2019

Dopram 2 mg/ml, oplossing voor infusie (RVG 07309)

10 juli 2018

4 oktober 2019

Aciclovir Teva 30 mg/g, oogzalf (RVG 22477)
Zovirax 30 mg/g oogzalf (RVG 09248)

15 juni 2018

8 september 2019

Door een wetswijziging kan IGJ sinds 1 januari 2018 in geval van een geneesmiddelentekort een generieke toestemming voor import afgeven. Dit is een van de maatregelen van de Werkgroep Geneesmiddelentekorten die de administratieve lasten en de impact voor apothekers en patiënten moet verminderen.

Over de wetswijziging

Contact

Helpdesk LNA
Maandag t/m vrijdag 10.30 - 17.00 uur

(070) 373 73 70 lna@knmp.nl