Recall Rescuvolin, poeder voor injectievloeistof 500 mg

1 augustus 2016

Teva Nederland in Haarlem heeft met onmiddellijke ingang Rescuvolin®, poeder voor Injectievloeistof 500 mg, teruggeroepen op ziekenhuisapotheekniveau. Het betreft de volgende charges 791081201, 677061301 en 677061302, ZI-nummer 13626140. Deze charges zijn in september 2014 voor het laatst uitgeleverd aan de groothandel door Teva.

De reden voor de recall is dat uit een stabiliteitsonderzoek van het product is gebleken dat zich problemen hebben voorgedaan met de sluiting van de vials. Uit voorzorg wordt het product teruggeroepen.

Lees de brief van Teva aan apotheken

U wordt verzocht:

  • Uw voorraad te controleren op aanwezigheid van chargenummers 791081201, 677061301 en 677061302
  • Deze verpakkingen, indien aanwezig, te retourneren aan uw groothandel.

Farmaceutische substitutie

Rescuvolin poeder voor injectievloeistof 500 mg is inmiddels door Teva uit het assortiment genomen. Per 16 juni 2016 is het product afgemeld voor de G-standaard. Door de recall doet zich echter geen beschikbaarheidsprobleem voor. Als substitutiemogelijkheid kan worden uitgeweken naar Rescuvolin injectiepoeder 50 mg. Daarnaast levert Teva tijdelijk calciumfolinaat injectiepoeder flacons van 50 mg en 350 mg op artsenverklaring. Voor meer informatie kunt u de website KNMP Farmanco raadplegen (www.farmanco.knmp.nl).

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met Teva via 0800 ‐ 022 84 00 of  met de LNA-helpdesk via of (070) 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering