Recall Recivit® sublinguale tabletten

19 november 2014

Grünenthal b.v. in Breukelen heeft met onmiddellijke ingang Recivit® sublinguale tabletten teruggeroepen op apotheekniveau. Het betreft de onderstaande sterkten en charges.

Recall Recivit® sublinguale tabletten

67 mcg RVG 110886 ZI-nummer 15978273 Charge 14156
67 mcg RVG 110886 ZI-nummer 15978273 Charge 14899
133 mcg RVG 110887 ZI-nummer 15978281 Charge 14157
133 mcg RVG 110887 ZI-nummer 15978281 Charge 14900
267 mcg RVG 110890 ZI-nummer 15978303 Charge 14158
400 mcg RVG 110888 ZI-nummer 15978311 Charge 14159
533 mcg RVG 110891 ZI-nummer 15978338 Charge 14506

Met andere charges van dit product zijn geen problemen geconstateerd.

Reden recall

De reden voor de recall is dat de tabletten niet goed zijn geblisterd. Sommige holtes van de blister kunnen leeg zijn, terwijl in andere holtes twee tabletten aanwezig kunnen zijn. In de laatste situatie bestaat er een risico voor overdosering, met name bij de sterkte van 533 mcg.

Lees de brief van Grünenthal aan apotheken

Batch retourneren

U wordt als apotheker verzocht de betreffende batches, indien aanwezig, direct in quarantaine te plaatsen en binnen 14 dagen te retourneren aan de groothandel. Tevens wordt u gevraagd het aantal geblokkeerde verpakkingen door te geven aan kwaliteit.nl@grunenthal.com. De recall vindt plaats op apotheekniveau en strekt zich niet uit tot terugroeping bij de patiënt. Creditering vindt plaats via de groothandel.

Meer weten

Voor vragen neemt u contact op met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl of via (070) 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg