Recall Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tablet 5, 10, 15 en 20 mg

3 juli 2015

Sandoz B.V. in Almere heeft met onmiddellijke ingang Olanzapine orodispergeerbare tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg teruggeroepen op apotheekniveau.
Bekijk de RVG-nummers, ZI-nummers en chargenummer

Reden recall

In 2014 was er reeds een recall voor een selectie van batches. Vervolgens is er een monitoringprogramma gestart voor batches die in de markt zijn gebleven. In 2015 zijn er voor 2 van deze 24 batches analyseresultaten gevonden die niet voldoen aan de gestelde limieten zoals in het registratiedossier beschreven.

Er is vastgesteld dat er geen gezondheidsrisico voor de patiënt is.

Lees de brief van Sandoz b.v. aan apotheken

Charges retourneren

U wordt als apotheker verzocht alle Olanzapine Sandoz orodispergeerbare tabletten van 5, 10, 15, 20 mg per direct te blokkeren en binnen 14 dagen te retourneren aan de groothandel. Creditering vindt via de groothandel plaats.

Beschikbaarheid

Er zijn andere batches - batches die NIET in de brief van Sandoz op pagina 3 zijn genoemd - van Olanzapine orodispergeerbare tablet beschikbaar. Deze hebben een gereduceerde houdbaarheid van 24 maanden. (Dit was eerder 36 maanden.)

Meer weten

Met eventuele vragen kunt u contact opnemen met Sandoz (tel. 036 524 1716 (Roumayne Schepers) of 036 524 1679 (Trix Janet Tuin) of met de LNA-helpdesk (tel. 070 37 37 370, e-mail ).

 


Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg