Recall Kogenate, injectieflacon-adapter 1.000IE en 2.000IE

12 augustus 2016

Bayer roept met onmiddellijke ingang Kogenate®, injectieflacon-adapter 1.000IE en 2.000IE, terug op apotheekniveau. Het betreft de volgende charges 1.000IE: ITA287I, ITA295S met ZI-nummer 15368564 en 2.000IE: ITA2FNZ, ITA2H89, ITA2HVS en ITA2DDR met ZI-nummer 15600203.

Reden recall

De reden voor de recall is dat uit een stabiliteitsgegevens van specifieke charges Kogenate® is gebleken dat de activiteit van het product tijdens de houdbaarheidsduur sneller terugliep dan normaal.

Lees de brief van Bayer aan apotheken

De apotheken die Kogenate® hebben afgenomen zijn individueel benaderd door Bayer.

Apothekers wordt verzocht:

  1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde chargenummers;
  2. Deze verpakkingen, indien aanwezig, te retourneren aan Bayer.
Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering