Recall GlucaGen® Hypokit (vervolg)

9 november 2016

Novo Nordisk BV roept in overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) GlucaGen® Hypokit terug uit de apotheek. De reden voor de recall is een mogelijk defect aan de naalden van de bijgevoegde spuiten in een beperkt aantal charges. De recall is het vervolg van een eerdere terugroepactie van september dit jaar.
Bekijk de brief van Novo Nordisk van 4 november

De recall wordt nu hervat, omdat er weer voldoende voorraad is om alle betrokken charges te vervangen. Op 7 september 2016 is een recall gedaan op patiëntenniveau. Deze recall werd op 12 september tijdelijk onderbroken op apotheekniveau, omdat er landelijk een tekort dreigde te ontstaan aan GlucaGen® Hypokit. Novo Nordisk vraagt de adviezen van 12 september niet langer te volgen.

Bekijk de brief van Novo Nordisk van 7 september Bekijk de brief van Novo Nordisk van 12 september

Betrokken charges

De recall betreft de onderstaande registraties en parallel geïmporteerde producten:

RVG 02011 (Novo Nordisk BV) ZI-nummer 13675109
RVG 118241//02011 (Eureco Pharma B.V.) ZI-nummer 15999025
RVG 114919//02011 (Eureco Pharma B.V.) ZI-nummer 16233662
RVG 115763//02011 (Dr. Fisher Farma B.V.) ZI-nummer 16052102
RVG 115923//02011 (Medcor Pharmaceuticals B.V.) ZI-nummer 16053990
RVG 032728//02011 (Medcor Pharmaceuticals B.V) ZI-nummer 15089320
RVG 033185//02011 (Stephar B.V.) ZI-nummer 15107272
RVG 033185//02011 (Polyfarma B.V.) ZI-nummer 15155358
RVG 033185//02011 (Brocacef Extramuraal) ZI-nummer 15195562
RVG 033185//02011 (Stephar B.V.) ZI-nummer 15204014
RVG 033185//02011 (Polyfarma B.V.) ZI-nummer 15578003
RVG 115719//02011 (Brocacef Extramuraal) ZI-nummer 16042336
RVG 115719//02011 (Stephar B.V.) ZI-nummer 16041399

De recall betreft de volgende chargenummers:

  • FS6X119
  • FS6X765
  • FS6X493 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X535 (parallel geïmporteerd)
  • FS6W939 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X059 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X196 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X590 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X717 (parallel geïmporteerd)
  • FS6X899 (parallel geïmporteerd)
  • FS6Y024 (parallel geïmporteerd)

Advies aan apothekers

Apothekers is in september gevraagd verpakkingen GlucaGen® Hypokit met bovenstaande chargenummers in quarantaine te plaatsen, en deze ook bij patiënten terug te halen. SFK-deelnemers kunnen nog steeds via SFK Select een lijst genereren met patiënten die GlucaGen® Hypokit kregen. Ook is het mogelijk om via het AIS te zoeken op basis van bovenstaande ZI-nummers.

Apotheken dienen vóór 1 december alle betrokken verpakkingen Glucagen®Hypokit te retourneren aan de groothandel. Aangebroken verpakkingen kunnen ook worden gecrediteerd. Novo Nordisk BV heeft bovendien een vergoedingsregeling aangekondigd via de groothandel. Apothekers krijgen een compensatie van 10 euro per omgewisselde GlucaGen® Hypokit. De verpakkingen worden na 9 december niet meer vergoed.

Contact

Bij vragen kunt u contact opnemen met Novo Nordisk BV via of tel. 0172 44 96 00. Daarnaast kunt u terecht bij de LNA-helpdesk via , tel. 070 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering