Recall Emerade op apotheekniveau

28 juni 2017

Bausch & Lomb organiseert een recall op apotheekniveau van de adrenaline-injectiepen Emerade. Alle pennen met een houdbaarheid van 30 maanden worden teruggeroepen omdat de kans bestaat dat deze pennen na 24 maanden niet meer aan de specificaties voldoen.

Reden recall

De bij de recall betrokken Emeradepennen hebben een houdbaarheidstermijn van 30 maanden. Bausch & Lomb heeft geconstateerd dat na 24 maanden het risico toeneemt dat de pennen niet meer aan de specificaties voldoen, waardoor de inhoud kan verkleuren. Vooralsnog zijn er op de Nederlandse markt nog geen afwijkingen geconstateerd, maar uit voorzorg worden alle betrokken charges teruggehaald.

Bausch &Lomb roept na overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) de volgende charges terug uit de apotheek:

Product ZI-nummer chargenummer
Emerade 150 ug 16201310 RF0058A4B
RL0082A7A
Emerade 300 ug 16201329 RF0058B3B
RL0082B5B
Emerade 500 ug 16201337 RE0034C8C
RE0034C8E
RF0058C8B
RL0082C3D
Zie de recallbrief van Bausch en Lomb

U wordt geadviseerd om:

  1. uw voorraad te controleren op aanwezigheid van charges Emerade met bovengenoemde chargenummers en deze in quarantaine te plaatsen;
  2. alle verpakkingen, indien aanwezig, via uw groothandel te retourneren aan Bausch & Lomb.

Geen recall bij patiënten

Bausch & Lomb meldt dat er vooralsnog geen pennen bij de patiënt worden teruggeroepen. Mocht u vragen krijgen van patiënten, dan kunt u (met de patiënt) de kleur en helderheid van de inhoud controleren zoals aangegeven in de recallbrief. Pennen die sinds mei 2017 zijn uitgeleverd (herkenbaar aan een chargenummer beginnend met de letter T) hebben een houdbaarheidstermijn van 18 maanden en zijn niet bij de recall betrokken.

Geen voorraadprobleem

Bausch & Lomb verwacht door deze recall geen beschikbaarheidsprobleem; er is voldoende voorraad.

Meer informatie

Voor vragen kunt u contact opnemen met Bausch & Lomb Pharma via , tel. 020-2061682, of met de LNA-helpdesk via , tel. (070) 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg