Recall Cosmofer

10 maart 2017

Pharmacosmos heeft in overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg een recall georganiseerd van Cosmofer 50 mg/ml (ijzerdextrancomplex), ampullen van 2 ml, ZI-nummer 14684322. De recall wordt uitgevoerd op het niveau van de apotheek en geldt alleen voor charge 41219A-3. Er bestaat geen risico voor de patiënt.

Neerslagafzetting

Tijdens voortgezet houdbaarheidsonderzoek blijken ampullen Cosmofer van charge 41219A-3 tegen het einde van de houdbaarheidstermijn niet meer te voldoen aan de specificaties voor het uiterlijk. Tegen de glaswand van de ampullen heeft zich een dun laagje neerslag afgezet. Het gaat om één geïsoleerde batch. Andere charges zijn bij deze recall niet betrokken.

Omdat artsen en verpleegkundigen de ampullen voor toediening visueel moeten controleren, wordt geen risico voor de patiënt verwacht. Daarom wordt de recall uitgevoerd op het niveau van de apotheek.

Bekijk de brief van Pharmacosmos

Advies aan apothekers

Apothekers wordt geadviseerd om:

  1. de voorraad te controleren op verpakkingen Cosmofer 50 mg/ml, ampul 2 ml (ZI-nummer 14684322); 
  2. eventueel aanwezige verpakkingen te retourneren aan de groothandel.

Geen voorraadprobleem 

Door het productdefect is er geen beschikbaarheidsprobleem; er is voldoende voorraad.

Meer informatie

Bij vragen kunt u contact opnemen met Cablon Medical via (033) 49 43 964 of met de LNA-helpdesk via of (070) 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering