Recall Lanoxin 0,125 mg tabletten EAV van Brocacef

8 september 2017

Brocacef BV heeft met onmiddellijke ingang op patiëntniveau LANOXIN 0,125 mg Eenheids Aflevering Verpakking (EAV) van 50 stuks teruggeroepen.

Het betreft de volgende charges:

-       16G06A/A17 met ZI-nummer 13386891;
-       16J27/F17 met ZI-nummer 13386891.

Het gaat niet om een recall van het product LANOXIN 0,125 mg tabletten in reguliere stripverpakkingen, maar om kliniekverpakkingen. 

Reden recall

De reden voor de recall is het aantreffen van enkele blisters met daarin twee tabletten. Gezien de smalle therapeutische breedte is in overleg met IGZ besloten tot een recall op patiëntniveau.

De (ziekenhuis)apotheken die de EAV hebben afgenomen, zijn allemaal telefonisch benaderd. Tevens hebben zij per email de recall-brief met verdere toelichting ontvangen. Gezien het geringe aantal afnemers, circa 40 (ziekenhuis)apotheken, is er geen oranje hand enveloppe verstuurd.

Beschikbaarheid

Als gevolg van de recall is het product tijdelijk niet leverbaar in EAV. Brocacef heeft aangegeven dat de verwachte beschikbaarheidsdatum van de EAV over circa 2 maanden zal zijn. Voor actuele informatie zie KNMP Farmanco.

Meer informatie

Voor vragen kunt u contact opnemen met Brocacef groothandel, dhr. R. Cornelisz via R.Cornelisz@brocacef.nl, tel. (088) 282 1062 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. (070) 373 7370.

Download de recall-brief