Bewaaradvies Mylan b.v. voor Methylfenidaat retard tabletten

17 juli 2015

Mylan b.v. in Bunschoten-Spakenburg adviseert dringend om Methylfenidaat retard tabletten van 18, 36 en 54 mg tot aan het moment van gebruik in de originele, goed afgesloten verpakking te bewaren.

Het bewaaradvies geldt voor de volgende producten:

Methylfenidaat retard tabletten 18 mg Mylan RVG 113594 ZI-nr. 16031423
Methylfenidaat retard tabletten 36 mg Mylan RVG 113595 ZI-nr. 16031431
Methylfenidaat retard tabletten 54 mg Mylan RVG 113596 ZI-nr. 16031458
Nieuwsbericht CBG: 'Bewaaradvies vanwege gebarsten tabletten bij Methylfenidaat HCL Mylan Retard'

Reden bewaaradvies

De reden voor het bewaaradvies is dat tabletten die uit de verpakking worden gehaald, bijvoorbeeld om ze over te brengen in een weekdoos, al na enkele uren kunnen barsten en uiteindelijk geheel kunnen opensplijten. Mylan heeft vastgesteld dat het afgifteprofiel van de gebarsten tabletten niet is aangetast, zodat er geen gezondheidsrisico is voor de patiënt. Desondanks is het advies beschadigde tabletten niet te gebruiken, conform de bijsluiter.

Lees de brief van Mylan b.v. aan apotheken

Advies aan patiënten

Mylan adviseert apotheken om patiënten die de tabletten al eerder hebben meegekregen, te informeren over dit bewaaradvies. Voor die gevallen heeft de KNMP voor leden een voorbeeldbrief gemaakt.

Naar de voorbeeldbrief aan patiënten

Charges retourneren

Door patiënten geretourneerde verpakkingen met gebarsten tabletten worden door Mylan kosteloos omgeruild.

Meer weten

Met eventuele vragen kunt u contact opnemen met Mylan b.v. (tel. 033-2997080, e-mail ) of met de LNA-helpdesk (tel. 070 37 37 370, e-mail ).

 


Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg