Uitleg over nieuwe wetgeving farmacovigilantie (zwarte driehoek)

Door nieuwe farmacovigilantiewetgeving van het Europees parlement (2011) kunnen registratieautoriteiten geneesmiddelen aanwijzen die extra gemonitord moeten worden. Deze zijn herkenbaar aan een omgekeerde zwarte driehoek in de bijsluiter en in de productinformatie. In dit document leest u wat de zwarte driehoek voor u als apotheker betekent.

PDF document, 130 KB (133304 bytes) Farmacovigilantie en de apotheek.pdf