Verkeerde Nederlandse bijsluiter bij Eliquis tablet 5 mg

27 januari 2026
Opties

In de verpakking van Eliquis tabletten 5 mg is bij een groot aantal charges per abuis de Nederlandse bijsluitertekst toegevoegd van Eliquis 2,5 mg. De verschillen tussen de bijsluiters van Eliquis 2,5 mg en 5 mg hebben betrekking op de beschrijving van de tablet. Daarnaast is Eliquis 2,5 mg voor een indicatie extra geregistreerd.

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft deze fout als laag risico beoordeeld. Om die reden vindt er geen recall plaats van Eliquis tabletten 5 mg.

De verschillen tussen de Eliquis tablet 2,5 mg en Eliquis tablet 5 mg staan beschreven in onderstaande tabel:

EliquisEliquis tablet 2,5 mgEliquis tablet 5 mg
Beschrijving van de filmomhulde tabletGele, ronde tabletten (6 mm diameter) met de inscriptie 893 aan de ene zijde en 2½ aan de andere zijde.Roze, ovale tablet (10 mm x 5 mm) met inscriptie 894 aan de ene zijde en 5 aan de andere zijde.
Extra indicatiePreventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) bij volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangingsoperatie hebben ondergaan.-
Lijst van getroffen batches voor de Nederlandse markt