Sanofi B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd besloten om met onmiddellijke ingang Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte terug te roepen op apotheekniveau.
Getroffen sterkte en charge
De recall betreft Depakine Chronosphere 750 mg granulaat (ZI-nummer 15077039, charge JM2064).
Reden recall
Voor batch JM2064 is de fysieke verpakking correct bedrukt volgens de goedgekeurde specificaties, inclusief batchnummer, vervaldatum en GTIN. Wanneer de datamatrix echter wordt gescand, toont het systeem een onjuiste PC code (08712172001786) die behoort bij Depakine Chronosphere 250 mg.
Zie voor meer informatie de brief van Sanofi B.V.
Apothekers wordt verzocht om:
- Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde product.
- Aanwezige verpakkingen uiterlijk 03 juni 2026 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Depakine Chronosphere 750 mg, granulaat met gereguleerde afgifte een beschikbaarheidsprobleem verwacht. Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Sanofi B.V. via medinfo.nl@sanofi.com of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-37 37 370.