Apotheek De Magistrale Bereider heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Clindamycine HCl DMB 1% (10 mg/g) gel, tube 30 g terug te roepen op patiëntniveau.
Het betreft een gericht recall. De betreffende apotheken zijn al ingelicht door Fagron via de e-mail.
Getroffen sterkte en charge
De recall betreft Clindamycine HCl DMB 1% (10 mg/g) gel, tube 30 g, ZI-nummer 15969533. De recall betreft uitsluitend charge 25CB5. Zie de brief van De Magistrale Bereider.
Reden recall
Bij een recente klacht is gebleken dat in een buitenverpakking van Clindamycine HCl DMB 1% (10mg/g) gel (30 gram tube) een tube is aangetroffen met opdruk Triamcinolon Acetonide zalf.
De tube heeft het artwork van Triamcinolon Acetonide zalf, maar de inhoud, batchnummer en expiratiedatum zijn Clindamycine HCl 1% gel. Er zijn in de voorraden geen andere verpakkingen gevonden met deze fout. Omdat niet valt uit te sluiten of er meer tubes zijn met dezelfde artworkfout die ter hand zijn gesteld, wordt deze batch uit voorzorg teruggeroepen.
De recall vindt plaats op patiëntniveau.
Apothekers wordt verzocht:
1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge.
2. De patiënten per ommegaande te informeren om de thuis nog aanwezige
verpakkingen te retourneren aan de apotheek.
- Recall Clindamycine HCL1% (10 mg/g) gel (tube 30g).pdf Downloaden
Beschikbaarheid
Er wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht van Clindamycine HCl 1% gel (30 g tube) verwacht
Meer weten
Bij vragen kunt u telefonisch contact opnemen met Fagron Nederland via telefoon 088 33 11 133 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-3737370.