Ace Pharmaceuticals B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om met onmiddellijke ingang Adhesa (dexamfetamine) 5 mg tabletten, pot 90 stuks, terug te roepen op apotheekniveau.
Het betreft een gerichte recall. De betreffende apotheken zijn al ingelicht via de e-mail.
Getroffen sterkte en charge
De recall betreft Adhesa (dexamfetamine 5 mg tabletten (charge 25V00104), ZI-nummer 17232449.
Reden recall
Bij batch 25V00104 (houdbaar tot 31 oktober 2026) is een onvoldoende gelijkmatigheid in de hoeveelheid werkzame stof tussen afzonderlijke tabletten vastgesteld. Dit kan leiden tot onder- of overdosering.
Zie voor meer informatie de brief van Ace Pharmaceuticals.
Apothekers wordt verzocht om:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde tabletten;
- aanwezige verpakkingen uiterlijk 11 mei 2026 via de groothandel te retourneren.
Beschikbaarheid
Er wordt van Adhesa 5 mg tabletten een beschikbaarheidsprobleem verwacht. Zie voor actuele informatie KNMP Farmanco.
Meer weten
Bij vragen kunt u contact opnemen met Ace Pharmaceuticals B.V. via klantenservice@ace-pharm.nl, tel. 036-547 4093 of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070-37 37 370.