VWS: ontheffingsprocedure antigeen zelftesten stopt

19 mei 2021

De ontheffingsprocedure voor antigeen zelftesten stopt. Testen van een fabrikant die al een ontheffing hebben gekregen, mogen tot 31 december 2021 onder de ontheffing verkocht en gebruikt blijven worden. Dat meldt het ministerie van Volksgezondheid Welzijn en Sport (VWS) in een bericht op haar website. VWS geeft aan dat zelftesten inmiddels volgens de daarvoor geldende wettelijke eisen en zonder ontheffing op de markt worden gebracht. De verwachting is dat er de komende weken nog meer testen een CE-certificaat krijgen en het aanbod van CE-gecertificeerde zelftesten nog verder zal toenemen, aldus VWS.

VWS startte de ontheffingsprocedure afgelopen maart om de antigeen zelftesten, die aantoonbaar betrouwbaar en veilig gebruikt kunnen worden, beschikbaar te krijgen voor de consumentenmarkt. Deze procedure was nodig omdat er op dat moment geen CE-gemarkeerde zelftesten beschikbaar waren, zo geeft VWS aan. Omdat het doel van de ontheffingsprocedure, in de opstartfase betrouwbare zelftesten beschikbaar te stellen voor de markt, is bereikt wordt de procedure op 28 mei 2021 beëindigd.

Lees het bericht van VWS
Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg