Recall Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml

26 juli 2021

Tramedico B.V. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml tube 0,5 ml met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.

De recall betreft de volgende charges van Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml tube 0,5 ml, RVG 109912, ZI-nr 15866750:

  • 21C028
  • 21C029

De charges zijn uitgeleverd in de periode 1 juni 2021 - heden.

Reden recall

De reden voor de recall is dat in de verpakking van de genoemde charges een verkeerde bijsluiter is bijgevoegd. In deze bijsluiter ontbreken de methode voor toediening en het eenmalig karakter van het product, terwijl ten onrechte de aanwezigheid van het conserveermiddel benzalkoniumchloride wordt vermeld. Zie de brief van Tramedico B.V
 
Apothekers wordt verzocht:

  1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
  2. aanwezige verpakkingen te retourneren via de groothandel vóór 31 augustus 2021.

Beschikbaarheid

Door het terugroepen van de betrokken charges wordt tijdelijk een beschikbaarheidsprobleem verwacht van Ofloxacine Stulln Unit Dose oogdruppels 3mg/ml tube 0,5 ml. Actuele informatie vindt u op .

Meer informatie

Bij vragen kunt u contact opnemen met Tramedico B.V. via 088 42 22 000 of of met de LNA-helpdesk via of 070 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Praktijkvoering