Ontheffing voor zelftesten zonder CE-markeringen geldig tot en met 31 december 2021

16 december 2021

De verleende ontheffingen voor antigeenzelftesten zonder CE-markeringen zijn geldig tot en met 31 december 2021. Dat meldt demissionair minister De Jonge (VWS) in een brief aan de Tweede Kamer. Deze ontheffingsprocedure was begin 2021 nodig omdat er op dat moment geen CE-gemarkeerde zelftesten beschikbaar waren. De ontheffingen worden niet meer verlengd aangezien er veel zelftesten met een CE-markering op de markt zijn.

Voor de tot 31 december 2021 reeds geproduceerde en gedistribueerde voorraden waarop staat dat deze met een tijdelijke ontheffing in de handel zijn gebracht, geldt een uitverkoopregeling. In de Kamerbrief benadrukt demissionair minister De Jonge dat ‘zolang de distributeur of groothandel nog voorraden van zelftesten met een tijdelijke ontheffing beschikbaar heeft, mogen deze worden geleverd en verkocht.’ Dit betekent dus dat volgens de minister de voorraden die op 31 december 2021 in de apotheken liggen, mogen worden opgemaakt.

De KNMP heeft in mei 2021 al eerder bericht over het stoppen van deze verleende ontheffing.

Lees meer over geschikte zelftesten Bekijk de beschikbare sneltesten met CE-logo Lees de Kamerbrief (p. 45) Q&A over zelftesten (inloggen vereist)
Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg