Recall Prostigmin injecties Mylan

30 oktober 2020

Mylan b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Prostigmin injectievloeistof 0,5 mg/ml (ZI-nummer 15450406) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.

Twee charges

De recall betreft twee charges met de volgende chargenummers:

  • 110122 (exp. 10.2021)
  • 112926 (exp. 07.2022)

Andere charges zijn bij deze recall niet betrokken

Lees de brief van Mylan b.v.

Reden recall

De reden voor de recall is een GMP-probleem. Daardoor kunnen er geen garanties worden gegeven over de kwaliteit van het product. Er is geen direct risico voor de patiënt.

Apothekers wordt verzocht:

  1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
  2. Aanwezige verpakkingen voor 18 november via de groothandel te retourneren. 

Beschikbaarheid

Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht. Er is een ander injectie-preparaat met neostigminesulfaat beschikbaar. Zie KNMP Farmanco voor de actuele beschikbaarheid. 

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met de servicedesk van Mylan b.v., afdeling QA, via , tel. 0800-0228400, of met de LNA-helpdesk via , tel. 070-3737370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg