Recall Atropinesulfaat injecties Teva

30 oktober 2020

Teva Nederland b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Atropinesulfaat injectievloeistof 0,25 mg/ml (ZI-nummer 14058014) en 0,5 mg/ml (ZI-nummer 14057999) met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.

Drie charges

De recall betreft drie charges met de volgende chargenummers:

  • 108813 (0,25 mg/ml ampul)
  • 112766 (0,25 mg/ml ampul)
  • 108814 (0,5 mg/ml ampul)

Andere charges zijn bij deze recall niet betrokken.

Lees de brief van Teva Nederland b.v.

Reden recall

De reden voor de recall is een GMP-probleem. Daardoor kunnen er geen garanties worden gegeven over de kwaliteit van het product. Er is geen direct risico voor de patiënt.

Apothekers wordt verzocht:

  1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
  2. aanwezige verpakkingen binnen 1 maand via de groothandel te retourneren. 

Beschikbaarheid

Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht. Er zijn andere injectiepreparaten met atropinesulfaat beschikbaar. Zie KNMP Farmanco voor de actuele beschikbaarheid.

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met de servicedesk van Teva Nedeland, tel. 0800-0228400, of met de LNA-helpdesk via , tel. 070-3737370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg