Recall Triamcinolonacetonide 0,1% tetracycline HCl 3% simplexzalf PHL

20 februari 2019

De GMP Bereidingsapotheek Pharmaline roept in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) Triamcinolonacetonide 0,1% tetracycline HCl 3% simplexzalf met onmiddellijke ingang terug op apotheekniveau.

Het betreft Triamcinolonacetonide 0,1% tetracycline HCl 3% simplexzalf, tube 30 gram, ZI nummer 16066677. De recall betreft de volgende drie charges:

  • 241513
  • C277-000257136
  • C277-000277075

Reden recall

De reden voor de recall is dat uit houdbaarheidsonderzoek blijkt dat het gehalte triamcinolonacetonide na een jaar is gedaald tot beneden het vereiste gehalte. Er is geen risico voor de patiënt. De verdachte charges worden daarom teruggeroepen op apotheekniveau.

Lees de brief van Pharmaline

Apothekers wordt verzocht:

  1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charges;
  2. aanwezige verpakkingen via een verantwoordingsformulier door te geven aan Pharmaline.

Pharmaline neemt na ontvangst van het verantwoordingsformulier contact op om de retournering te regelen.

Beschikbaarheid

Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht. Er zijn voldoende alternatieven beschikbaar.

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met de Customer Service van Pharmaline via , tel. 0541 585 600, of met de LNA-helpdesk via , tel. 070 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg