Recall Topicorte emulsie

17 oktober 2019

Sanofi-Aventis Netherlands b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Topicorte emulsie 2,5 mg/g met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.

Het betreft alle charges die in omloop zijn, dat wil zeggen alle verpakkingen van 15, 60 en 120 gram met de volgende chargenummers:

verpakkingsgrootte ZI-nummer charge expiratiedatum
15 gram 12153230 18K08 30 november 2019
19F07 30 juni 2020
60 gram 12153257 18K081 30 november 2019
19D23 30 april 2020
19F071 30 juni 2020
19F12 30 juni 2020
120 gram 12153273 18K02 30 november 2019
18K06 30 november 2019
19D24 30 april 2020
19E09 31 mei 2020
19F20 30 juni 2020
19F24 30 juni 2020

Reden recall

De reden voor de recall is dat stabiliteitsstudies van het product laten zien dat de specificaties niet worden gehaald.

Lees de brief van Sanofi Aventis

Apothekers wordt verzocht

  1. Hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
  2. Aanwezige verpakkingen vóór 30 november via de groothandel te retourneren.

Beschikbaarheid

Door de recall wordt een beschikbaarheidsprobleem verwacht. Voor actuele informatie zie KNMP Farmanco.

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met Sanofi Aventis, tel. 020-24 54 000, e-mail of , of met de LNA-helpdesk via , tel. 070 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering