- Actueel
- Patiëntenzorg
-
Geneesmiddelen
- Apotheekbereiding
- Geneesmiddelentekorten
- Geneesmiddelvervalsing
- Handleiding Geneesmiddelsubstitutie
- PrEP-medicatie
- Recalls
- Vragen en antwoorden over melatonine
- Zelfzorgmiddelen
- Geneesmiddelengebruik en hitte
- Vragen en antwoorden over paracetamol
- Vragen en antwoorden over recall metformine
- KNMP-standpunten ‘Gereedmaken COVID-19-vaccins’ en ‘Uitwisseling vaccinatiegegevens COVID-19’
- Laaggeletterden en migranten
-
Medicatiebewaking
- Farmacogenetica
- Handleiding Zorg Registratie Systeem
- KNMP-richtlijn Medicatiebewaking
- KNMP-standpunt biosimilars en follow-on non-biological complex drugs (NBCD’s)
- KNMP-voorschrift Basisinstellingen AIS
- Medicatiebeoordeling
- Medisch Farmaceutische Beslisregels (MFB's)
- Morbide obesitas en bariatrische chirurgie
- Reden van voorschrijven en labwaarden
- Therapietrouw
- Medicatieoverdracht
- Samenwerking
- Toekomstvisie 2025
- Verminderde nierfunctie
- Kwetsbare ouderen
-
Geneesmiddelen
- Praktijkvoering
- Producten
- Professie
Recall op patiëntniveau: Losartan Accord en Apotex
20 maart 2019
Nitrosaminen
Het losartan kalium in tabletten van Accord en Apotex blijkt verontreinigd te kunnen zijn met het potentieel kankerverwekkende nitrosamine N-nitrosomethylboterzuur (NMBA). De onderstaande charges worden teruggeroepen bij de patiënt, omdat uit analyse is gebleken dat de veiligheidslimiet voor NMBA is overschreden, of uit voorzorg omdat de analyse nog niet is afgerond.
Het betreft uitsluitend de volgende charges:
Producten Accord | RVG-nr. | ZI-nr. | chargenr(s) |
Losartan kalium 100 mg | 100045 | 16182103 | PT04888 PT03796 GX0111 |
Producten Apotex | RVG-nr. | ZI-nr. | chargenr(s) |
Losartan kalium 50 mg | 35332 | 15762041 | 2346095 3135643 3189445 |
Losartan kalium 100 mg | 35333 | 15738221 | 3008627 3008628 3008629 3008630 3008631 3320190 |
Losartan kalium/Hydrochloorthiazide |
35322 | 15713091 | 3008632 3008633 3223277 |
Losartan kalium/Hydrochloorthiazide |
35323 | 15713148 | 3008637 3008638 |
Apothekers wordt verzocht:
- hun voorraad te controleren op aanwezigheid van verpakkingen uit de genoemde charges, en deze in quarantaine te plaatsen;
- bij hun patiënten na te gaan of zij verpakkingen met de genoemde chargenummers in bezit hebben, en zo ja, deze bij de patiënt terug te halen. Als deze niet kunnen worden omgeruild moeten patiënten worden omgezet naar een ander middel.
- alle verpakkingen met de genoemde chargenummers te retourneren aan Accord Healthcare c.q. aan Apotex Nederland. Aangebroken verpakkingen kunnen ook worden geretourneerd.
Patiëntencontact
Om uw patiënten snel te kunnen opsporen heeft de SFK een search klaargezet. Om de recall onder de aandacht te brengen van patiënten, kunnen apothekers gebruikmaken van een voorbeeldbrief.
Beschikbaarheid
Andere batches en sterkten losartan kalium van Accord bevatten geen verontreiniging en blijven beschikbaar voor patiënten. De losartanproducten van Apotex zijn voorlopig niet beschikbaar. Voor actuele informatie over de beschikbaarheid van losartan en losartan/HCT-producten, zie KNMP Farmanco.
Meer informatie
Met vragen over de producten van Accord kunt u contact opnemen met Accord Healthcare BV, tel. 030 85 06 014.
Met vragen over de producten van Apotex kunt u contact opnemen met Apotex Nederland BV, tel. 071 52 43 243, e-mail A.CustomerService@aurobindo.com.
Daarnaast kunt u contact opnemen met de helpdesks van de KNMP:
- Therapie en omzetting: gic@knmp.nl of tel. 070 37 37 377
- Kwaliteit van het product: lna@knmp.nl of tel. 070 37 37 370
- Overige vragen: communicatie@knmp.nl of tel. 070 37 37 270
Vorige en volgende in Nieuws 2019:
Historische apothekerstijdschriften gedigitaliseerd als nationaal erfgoed Nog één stap naar de StiPCO-tegemoetkoming 2018Verwante nieuwsberichten
Contact
Bezoekadres KNMP:
Alexanderstraat 11
2514 JL Den Haag
Postadres KNMP:
Postbus 30460
2500 GL Den Haag