Recall Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg, suspensie

Het betreft flacons met poeder voor suspensie, ZI-nummer 14319861. De recall heeft alleen betrekking op charge HT7924; deze charge is uitgeleverd in de periode tussen 23 november 2018 en 8 mei 2019.

Reden recall

De reden voor de recall is dat bij de betrokken charge de verzegeling op de halsopening van de flacons mogelijk niet goed afsluit. Hierdoor bestaat het risico dat er vocht in de flacon komt, waardoor er klonten in het poeder kunnen ontstaan en bestanddelen van het poeder kunnen degraderen. De verdachte charge wordt daarom teruggeroepen op apotheekniveau.

Apothekers wordt verzocht:

1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
2. aanwezige verpakkingen vóór 15 juni 2019 aan Aurobindo te retourneren via de groothandel.

Beschikbaarheid

Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met Aurobindo Pharma b.v. via infonl@aurobindo.com, tel. 035 5429 933, of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl, tel. 070 37 37 370.