Recall Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo 250/62,5 mg, suspensie

17 mei 2019

Aurobindo Pharma b.v. heeft in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Amoxicilline/Clavulaanzuur Aurobindo, suspensie 250/62,5 mg, met onmiddellijke ingang terug te roepen op apotheekniveau.

Het betreft flacons met poeder voor suspensie, ZI-nummer 14319861. De recall heeft alleen betrekking op charge HT7924; deze charge is uitgeleverd in de periode tussen 23 november 2018 en 8 mei 2019.

Reden recall

De reden voor de recall is dat bij de betrokken charge de verzegeling op de halsopening van de flacons mogelijk niet goed afsluit. Hierdoor bestaat het risico dat er vocht in de flacon komt, waardoor er klonten in het poeder kunnen ontstaan en bestanddelen van het poeder kunnen degraderen. De verdachte charge wordt daarom teruggeroepen op apotheekniveau.

Lees de recallbrief van Aurobindo

Apothekers wordt verzocht:

  1. hun voorraad te controleren op aanwezigheid van bovengenoemde charge;
  2. aanwezige verpakkingen vóór 15 juni 2019 aan Aurobindo te retourneren via de groothandel.
Download het retourformulier

Beschikbaarheid

Door de recall wordt geen beschikbaarheidsprobleem verwacht.

Meer weten

Bij vragen kunt u contact opnemen met Aurobindo Pharma b.v. via , tel. 035 5429 933, of met de LNA-helpdesk via , tel. 070 37 37 370.

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg