IGJ: doorgeleverde dexamfetaminebereiding alleen bij speciale behoefte van medische aard

IGJ geeft aan dat dexamfetamine alleen mag worden doorgeleverd als er geen adequaat geregistreerd alternatief is, zoals beschreven in de circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'. Het doet daarbij niet ter zake dat uit het onderzoek blijkt dat aan de andere voorwaarden voor doorgeleverde bereidingen wel wordt voldaan. Volgens IGJ kunnen de meeste patiënten het geregistreerde geneesmiddel Amfexa gebruiken. Terhandstellende apothekers moeten dan het geregistreerde product afleveren. Alleen voor een kleine groep patiënten, kinderen die niet adequaat behandeld kunnen worden met de standaarddosering van 5 mg, is er volgens IGJ sprake van een speciale behoefte van medische aard. Voor deze patiëntengroep mag wél worden doorgeleverd.

Praktijk

Vanuit het patiëntenbelang is het gebruik van tweemaal 2,5 mg dexamfetamine in de praktijk van de afgelopen drie jaar een alternatief gebleken voor het geregistreerde Amfexa. IGJ gaat er nu op toezien dat alleen voor patiënten waarbij sprake is van een speciale behoefte van medische aard kan worden afgeweken van Amfexa 5 mg.

Vragen

Neem voor vragen over therapie en omzetting contact op met het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC): gic@knmp.nl of 070-3737377.