EMA wil richtlijnen om nitrosamines te vermijden in geneesmiddelen

13 september 2019

De Europese Geneesmiddelautoriteit EMA heeft op 13 september een persbericht laten uitgaan dat er duidelijke richtlijnen moeten komen voor fabrikanten om nitrosamines te vermijden in geneesmiddelen. In 2018 werden nitrosamines aangetroffen in sartaanproducten waaronder valsartan. Elders in Europa zijn nu ook nitrosamines aangetroffen in ranitidine producten. Vooralsnog is onduidelijk of deze producten ook op de Nederlandse markt terecht zijn gekomen.

Nitrosamines in ranitidine

Door Europese controlelaboratoria zijn in sommige ranitidinetabletten elders in Europa een nitrosamine onzuiverheid, te weten N-nitrosodimetylamine (NDMA), aangetroffen. Onduidelijk is of ook vervuilde tabletten in Nederland in de handel zijn. Hier wordt onderzoek naar gedaan door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Dit alles in overleg met de leveranciers van ranitidine bevattende producten. Zodra er meer bekend is, worden KNMP-leden op de hoogte gebracht door de KNMP.

Vragen?

Apothekers met vragen kunnen contact leggen met de diverse helpdesks van de KNMP. 

Voor vragen gericht op:

 

 

 

Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg Praktijkvoering