- Actueel
- Patiëntenzorg
-
Geneesmiddelen
- Apotheekbereiding
- Geneesmiddelentekorten
- Geneesmiddelvervalsing
- Handleiding Geneesmiddelsubstitutie
- PrEP-medicatie
- Recalls
- Vragen en antwoorden over melatonine
- Zelfzorgmiddelen
- Geneesmiddelengebruik en hitte
- Vragen en antwoorden over paracetamol
- Vragen en antwoorden over recall metformine
- KNMP-standpunten ‘Gereedmaken COVID-19-vaccins’ en ‘Uitwisseling vaccinatiegegevens COVID-19’
- Laaggeletterden en migranten
-
Medicatiebewaking
- Farmacogenetica
- Handleiding Zorg Registratie Systeem
- KNMP-richtlijn Medicatiebewaking
- KNMP-standpunt biosimilars en follow-on non-biological complex drugs (NBCD’s)
- KNMP-voorschrift Basisinstellingen AIS
- Medicatiebeoordeling
- Medisch Farmaceutische Beslisregels (MFB's)
- Morbide obesitas en bariatrische chirurgie
- Reden van voorschrijven en labwaarden
- Therapietrouw
- Medicatieoverdracht
- Samenwerking
- Toekomstvisie 2025
- Verminderde nierfunctie
- Kwetsbare ouderen
-
Geneesmiddelen
- Praktijkvoering
- Producten
- Professie
Tweede onzuiverheid in vervuilde valsartan aangetroffen
18 september 2018
NDMA en NDEA zijn twee verbindingen die behoren tot de chemische groep van nitrosaminen. Beide verbindingen zijn potentieel kankerverwekkend. In Nederland zijn valsartan-producten met grondstof van deze fabrikant reeds door apothekers teruggehaald bij de patiënt.
Het EMA onderzoekt in de recent teruggeroepen valsartan-batches nu niet alleen de aanwezigheid van NDMA, maar ook van NDEA. Dat dit geen overbodige maatregel is, blijkt uit berichtgeving uit de Verenigde Staten. De Food and Drug Administration (FDA) meldt dat daadwerkelijk NDEA is aangetroffen in batches die bij de recall in de VS waren betrokken.
De eventuele impact van NDEA op de schadelijkheid van de gecontamineerde valsartan-batches wordt door het EMA nader onderzocht. Eerder werd voor NDMA al de schatting gegeven dat voor een volwassen patiënt die van juli 2012 tot juli 2018 continu een besmette charge valsartan 320 mg heeft gebruikt, het (extra) risico op het krijgen van kanker 1 op 5000 bedraagt.
Vorige en volgende in Nieuws 2018:
Onderzoek KNMP naar omvang probleem medicijnafval KNMP pleit voor goede, snelle en veilige uitwisseling van medische gegevensVerwante nieuwsberichten
Contact
Bezoekadres KNMP:
Alexanderstraat 11
2514 JL Den Haag
Postadres KNMP:
Postbus 30460
2500 GL Den Haag