Advies PRAC: geen Esmya voor nieuwe patiënten

13 februari 2018

Het Europese Geneesmiddelenbewakingscomité PRAC adviseert geen behandeling met Esmya® (ulipristal) te starten bij nieuwe patiënten. Dit meldt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in een bericht op haar website. De aanleiding voor dit advies gedurende een herbeoordeling is een klein aantal meldingen van ernstige leverbeschadiging.

Apothekers kunnen bestaande patiënten verwijzen naar de voorschrijver voor een leveronderzoek. Zolang de behandeling duurt is maandelijks onderzoek van de leverfunctie gewenst. Esmya® is een middel voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen bij vleesbomen (myomen) in de baarmoeder.

De werkzame stof in Esmya®, ulipristalacetaat, is ook het actieve bestanddeel van ellaOne, een geneesmiddel dat in een eenmalige dosis als morning-afterpil verkrijgbaar is. Er zijn op dit moment geen gevallen gemeld van ernstige leverbeschadiging door het gebruik van EllaOne en dit geneesmiddel kan volgens de bijsluiter worden gebruikt.

Lees het bericht van het CBG
Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg