Nieuwe handelsproducten Natriumbenzylpenicilline Sandoz kort houdbaar

2 november 2017

Sandoz heeft onlangs twee sterkten natriumbenzylpenicilline bevattende producten geregistreerd. Deze producten bevatten geen citraatbuffer, waardoor de producten slechts kort houdbaar zijn na reconstitutie en doorverdunnen. Deze informatie is terug te vinden in de Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) die vandaag naar ziekenhuisapothekers is gestuurd.
Bekijk het nieuwsbericht op de website van het CBG

Korte houdbaarheid

De korte houdbaarheid na reconstitutie en doorverdunnen wordt veroorzaakt door het ontbreken van citraatbuffer. Deze hulpstof werkt stabiliserend door zijn bufferende werking. De verkrijgbaarheid van citraatbuffer is al jaren een probleem.
Reeds eerder geregistreerde producten bevatten vaak wel natriumcitraat, waardoor de houdbaarheid langer is. De kortere houdbaarheid is een risico tot verkeerd gebruik. 

Beschikbaarheid

Al enige jaren is er in Nederland een tekort aan het geregistreerde smal-spectrum antibioticum benzylpenicilline met citraatbuffer. Zie voor actuele informatie van alle beschikbare producten zonder citraatbuffer de website van KNMP Farmanco. De nieuwe geregistreerde producten zijn:

  • Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie RVG 121325//120400; ZI-nummer 16534158.
  • Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie RVG 121326//120402; ZI-nummer nog niet bekend (vanaf december in de handel).

Beide producten worden opgenomen in de KNMP uitgave parenteralia VTGM op de KNMP Kennisbank.

Contact

Bij vragen kunt u contact opnemen met Liesbeth Ras, afdeling Medical Affairs van Sandoz BV, via telefoonnummer 036 52 41 600 of via .
Daarnaast kunt u terecht bij de LNA-helpdesk via , tel. 070 37 37 370.

Lees de brief van Sandoz
Dit nieuwsbericht is onderdeel van nieuwscategorie: Patiëntenzorg