Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft op 26 juni 2026 de handelsvergunning van het geneesmiddel Tavneos (avacopan) ingetrokken. De voordelen van avacopan wegen volgens het CBG niet langer op tegen de risico’s en bijwerkingen.
Twee maanden later heeft fabrikant Vifor Pharma Nederland B.V., in overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), besloten de resterende verpakkingen van Tavneos terug te trekken uit de markt. De recall vindt plaats op apotheekniveau.
Tavneos (avacopan) was geregistreerd voor de behandeling van volwassenen met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis (GPA) of microscopische polyangiitis (MPA). Dit zijn twee zeldzame ontstekingsziektes van de bloedvaten.
Bij gebruik van avacopan werd onder andere een verhoogd risico op ernstige leverproblemen gemeld. Het gaat om geneesmiddelgeïnduceerd leverletsel (drug-induced liver injury, DILI) en het vanishing bile duct syndrome (VBDS), een zeldzame aandoening waarbij kleine galwegen in de lever beschadigd raken en verdwijnen.
Zie voor meer informatie de brief van Vifor Pharma Nederland B.V.
Getroffen sterkte en charges
De recall betreft:
- Tavneos (avacopan) 10 mg harde capsules, 30 stuks (ZI-nummer 17116430);
- Tavneos (avacopan) 10 mg harde capsules, 180 stuks (ZI-nummer 17116503).
Belangrijk: alle in de apotheek aanwezige verpakkingen van Tavneos moeten worden teruggestuurd. Hoewel in de recallbrief wordt gesproken over specifieke charges, heeft de fabrikant bevestigd dat alle charges moeten worden teruggestuurd.
Terugroepactie en te nemen maatregelen
Apothekers wordt verzocht om:
- de resterende voorraad van Tavneos (avacopan) niet meer ter hand te stellen;
- alle resterende producten in quarantaine te plaatsen en duidelijk te markeren als ‘Teruggeroepen materiaal’;
- onderstaande tabel in te vullen en per e-mail te sturen naar retouren.muc@loxxess-pharma.com. Dit e-mailadres is verkregen via navraag bij de fabrikant;
- alle resterende voorraad te retourneren naar:
Loxxess pharma AG - Retouren
Amberger Str. 1-3
82538 Geretsried-Gelting
Duitsland
Vermeld duidelijk ‘Recall’ op de retourzending. Loxxess pharma AG genereert een kredietnota inclusief een standaardvergoeding van 10 euro voor de portokosten.
| Kennisgenomen van | Medewerker | Stock |
| <vul hier datum in> | <naam apotheker / (ziekenhuis)apotheek) | <aantal verpakkingen dat wordt teruggestuurd> |
Meer weten
Neem bij vragen contact op met Vifor Pharma Nederland B.V. via Quality.bnl@viforpharma.com of met de LNA-helpdesk via lna@knmp.nl of 070-373 73 70.