Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft nieuwe adviezen opgesteld voor het gebruik van Ontozry (cenobamaat) vanwege meldingen van ernstige leverschade, soms met leverfalen. Het risico lijkt vooral aanwezig bij patiënten die cenobamaat gebruiken in combinatie met andere anti-epileptica.
Cenobamaat wordt toegepast als aanvullende behandeling bij volwassenen met focale epilepsie, wanneer andere anti-epileptica onvoldoende effect hebben.
Verhoogde leverwaarden staan al bekend als veelvoorkomende bijwerking van cenobamaat. Naar aanleiding van nieuwe meldingen adviseert het Geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees Medicijnagentschap (EMA) om leverschade als zeldzame bijwerking op te nemen in de productinformatie.
Advies aan zorgverleners
Het CBG adviseert zorgverleners om vóór de start van de behandeling een leverfunctietest uit te voeren en de leverfunctie ook tijdens het gebruik van cenobamaat regelmatig te controleren. Daarnaast is het belangrijk patiënten te informeren over mogelijke symptomen van leverschade, zodat klachten tijdig worden herkend. Bij een vermoeden of bevestiging van leverschade moet worden overwogen de dosering te verlagen of de behandeling te stoppen, volgens de geldende productinformatie.