FNA-preparatencontrole
Sinds 1974 controleert het LNA systematisch de in openbare- of ziekenhuisapotheken bereide FNA-preparaten. Sinds enige jaren worden ook geregeld niet-gestandaardiseerde preparaten onderzocht.
Bij het onderzoek komen niet alleen bereidingstechnische zaken aan bod, maar ook de afleveringsaspecten worden beoordeeld. Het doel hiervan is het optimaliseren van de kwaliteit van in de apotheek bereide preparaten
Wat wordt onderzocht?
De controles spitsen zich toe op drie aspecten.
- protocollering: is er bereidingsdocumentatie aanwezig en is deze documentatie geschikt voor dit type bereiding?
- aflevering: verpakking, etikettering en de aanwezigheid van patiënteninformatie. Daarom wordt altijd gevraagd een preparaat in te zenden alsof het bestemd was voor een patiënt.
- bereidingstechnische kwaliteit: het gehalte van het werkzame bestanddeel, maar afhankelijk van de toedieningsvorm wordt ook gekeken naar bijvoorbeeld gehaltespreiding, zuiverheid of pH.
Wat gebeurt er met de resultaten?
De resultaten zijn vertrouwelijk en worden alleen gerapporteerd aan de individuele deelnemers van de controle. Hiermee verkrijgen zij inzicht in de kwaliteit van het ingestuurde preparaat, maar vaak geeft de rapportage ook algemene informatie over de kwaliteit van de bereidingen in de apotheek.
De deelnemers ontvangen daarnaast een geanonimiseerd overzicht van alle deelnemers van de controle. Hiermee kan de deelnemende apotheek zich spiegelen binnen de beroepsgroep.
Wat doet het LNA met de uitslag?
De resultaten van de FNA-preparatencontrole geven het LNA informatie over hoe de FNA-voorschriften in de praktijk functioneren. Als gevolg hiervan is het soms nodig de beroepsgroep op bereidingstechnisch gebied advies te geven. In een enkel geval kan het zelfs nodig zijn een FNA-voorschrift aan te passen.
Daarnaast geven de resultaten van de preparatencontroles een beeld van de kwaliteit van apotheekbereidingen in Nederland. Het LNA gebruikt de resultaten bij advisering aan het Hoofdbestuur en bij het ontwikkelen van beleid.
Voor wie zijn de controles bestemd?
Alle apotheken die bij de KNMP de bereidingsmodule afnemen zijn deelnemer van de FNA- preparatencontrole, tenzij men aangegeven heeft hier geen prijs op te stellen.
Voor ziekenhuisapotheken en de grotere bereidingsapotheken bestaat de mogelijkheid om tegen betaling deel te nemen aan alle controlerondes die door het LNA worden georganiseerd via het zgn. Plusabonnement FNA-preparatencontrole.
Hoe vaak worden de controles gehouden?
Er vinden per jaar ongeveer 5 controlerondes plaats. Per keer krijgen 400 - 600 apotheken een uitnodiging om mee te doen; het aantal inzendingen ligt meestal rond de 200.
Deelname is niet verplicht; apotheken die zich afmelden bij een controle krijgen automatisch voorrang bij de eerstvolgende controleronde. Elke apotheek wordt tenminste 1 x per jaar in de gelegenheid gesteld om mee te doen.
Hoe bepaalt het LNA welke preparaten in aanmerking komen?
Het LNA probeert steeds redelijk gangbare preparaten op te vragen. De keuze van preparaten wordt daarom vaak gebaseerd op gegevens van de Stichting Farmaceutische Kengetallen.
Daarnaast worden soms preparaten gekozen waarnaar veel vraag is bij de LNA-helpdesk. Ook nieuwe FNA-preparaten worden geregeld onderzocht, evenals preparaten waarvan bekend is dat ze lastig te bereiden zijn.
